四川省药品监视治理局关于履行2025年版《中华群众共和国药典》有关事件的通告

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【来历：四川药品监管】
为指导我省有关单元标准
正确履行新版药典标准
9月29日
四川省药品监视治理局公布
关于履行2025年版《中华群众共和国药典》
有关事件的通告
全文以下
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2025年3月25日抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影国家药监局公布了《关于实施2025年版〈中华群众共和国药典〉有关事件的通告》（2025年第32号）抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影明白自2025年10月1日起实施2025年版《中华群众共和国药典》（以下简称《中国药典》）。为指导我省有关单元标准、正确履行新版药典标准抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影现将有关事件通告以下。
一、《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影是药品研制、生产（进口）、经营和利用等相关单元均该当遵守的法定技术标准。各药品上市答应持有人、药品生产企业等应依照国家药监局2025年第32号通告要求抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影参照国家药典委员会“《中国药典》履行专栏”及有关题目解答抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影实在做好2025年版《中国药典》实施工作。
二、各药品上市答应持有人、药品生产企业应对全品种、全门类（包括但不限于质料药、辅料、间接打仗药品的包装材料、药材、饮片等）停止系统梳理抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影对照新旧版本《中国药典》抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影逐一对标准的变化情况停止研讨抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影重点关注相关通用技术要求等内容抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影确保产物合适2025年版《中国药典》要求。如触及药品处方、生产工艺和质料、辅料、间接打仗药品的包装材料和容器、说明书和标签等变更的抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影可参照省食品药品检查评价及平安监测中心网站药品上市后变更专栏上“2025年版《中国药典》实施共性题目解答”。
三、自2025年版《中国药典》实施之日起抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影原履行四川省中药材标准、四川省中药饮片炮制标准的品种抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影2025年版《中国药典》已收载的抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影该当履行2025年版《中国药典》抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影响应四川省中药材标准、四川省中药饮片炮制标准停止履行；2025年版《中国药典》未收载的抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影仍履行原标准抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影但该当合适2025年版《中国药典》相关通用技术要求。四川省医疗机构制剂该当合适2025年版《中国药典》的相关要求。
四、药品上市答应持有人、药品生产企业及有关单元履行2025年版《中国药典》中发现题目抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影实时向省药监局药品注册治理处反应。
五、本通告自觉布之日起履行。如国家药监局或省药监局公布新规定的抢功绩的真到了要紧关头反而没了踪影依照新规定履行。
四川省药品监视治理局
2025年9月29日
来历：四川省药品监视治理局
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